Apraksts

Tehniskie parametri

Letrozols (letrozols) izejvielu pulvera kodols ievads

Pharmaceutical - pakāpes izejvielas|Letrozols, ļoti aktīvs aromatāzes inhibitors

Ķīmiskais nosaukums: 4,4 '- (1h-1,2,4-triazol-1-ilmetilēna) dibenzonitrils

CA numurs: 112809-51-5

Molekulārā formula: c₁₇h₁₁n₅

Molekulmasa: 285.31

Kušanas punkts: 183-186 grāds

Izskats: balts vai izslēgts - balts kristālisks pulveris

Tīrība: lielāka vai vienāda ar 98% (HPLC)

Pamata efekti

Letrozols ir aĻoti aktīva non - steroidālā aromatāzes inhibitorsApvidū Tā dēļSpēcīga estrogēna nomākums un augsta selektivitāte, to plaši izmantoKrūts vēža ārstēšana, ovulācijas indukcija un estrogēna kontrole steroīdu ciklos.

✅ Spēcīga estrogēna nomākums:

Atgriezeniski saistās ar aromatāzi, kavē androgēnu pārvēršanu estrogēnos

Samazināt estradiola līmenipar vairāk nekā 98%, efektīvi kontrolējot estrogēnu - saistītās blakusparādības

✅ Augsta selektivitātes priekšrocība:

Īpaši kavē aromatāzineietekmējot citu steroīdu hormonu sintēzi

Netraucē virsnieru garozas hormonu sintēzi, drošāks

✅ Ovulācijas indukcijas pielietojums:

Veicināt folikulu attīstībusieviešu neauglības ārstēšanai

Uzlabot ovulācijas ātrumuun palielināt grūtniecības iespējas

✅ Priekšrocības:

Augsta perorāla biopieejamība(99,9%) un ērti lietojams

Mērena puse - dzīve(aptuveni 48 stundas), ļaujot vienreiz - katru dienu dozēt

Labi panesams arZems blakusparādību risks

Gala produktu sagatavošanas vadlīnijas

1. Perorālo tablešu sagatavošana (2,5 mg/tablete):

Recepte(1000 tabletēm):

Letrozola izejviela: 2,5 g

Mikrokristāliskā celuloze: 80,0 g

Laktoze: 50,0 g

Cross - saistīta karboksimetilelulozes nātrijs: 8,0 g

Magnija stearāts: 2,0 g

Sagatavošanas process:

Izejviela pirms apstrādes: Mikronizācija (D90 mazāka vai vienāda ar 10μm)

Vienāds daudzums pieaugošā sajaukšana: Pakāpeniski sajauciet ar atšķaidītāju

Mitra granulācija: Granulate ar atbilstošu attīrīta ūdens daudzumu un sausu šķidruma gultnē 50 grādos

Granulācija: 20 acu sieta granulas, pievienojiet plūsmas palīglīdzekļus un smērvielas

Tablete: 6 mm apaļa die, 8-10kn spiediena tablete

Plēves pārklājums: Gastro - Šķīstošā plēves pārklājums, lai uzlabotu stabilitāti un garšu

Kvalitātes kontrole:

Satura vienveidība: Rsd mazāks vai vienāds ar 3% (UV - HPLC noteikšana)

Izšķīšanas ātrums: Lielāks vai vienāds ar 85% 30 minūtēs (airu metode, 50 apgr./min.)

Saistītās vielas: Viens piemaisījums mazāks vai vienāds ar 0,5%, kopējie piemaisījumi ir mazāki vai vienādi ar 1,0%

2. Preparācijas piezīmes:

Izejvielu īpašības: Non - steroidālā struktūra, slikta ūdens šķīdība

Ražošanas vide: relatīvais mitrums mazāks vai vienāds ar 40%, mitrums - pierādījums

Iepakojuma prasības: Alumīnija folijas blistera iepakojums, gaisma - pierādījums un mitrums - pierādījums

Kāpēc izvēlēties letrozolu?

Viens no spēcīgākajiem aromatāzes inhibitoriem, ar ievērojamu efektu

Augsta selektivitāte, zems blakusparādību risks

Divkāršās funkcijas ieguvumi, var izmantot krūts vēža ārstēšanai un ovulācijas indukcijai

Kvalitātes nodrošināšana:

GMP - saderīga ražošana, katra partijaPārbaudīta HPLC tīrība (lielāka vai vienāda ar 98%)

Trešais - Partijas laboratorijas ziņojums (COA)ir iekļauts precēs

Mikrobu ierobežojumu pārbaudeLai nodrošinātu drošību

Globāla pārvadāšana:

Oriģināls aizzīmogots iepakojums, mitrums - pierādījums un gaisma - pierādījums

Privāta piegāde, nav logotipa uz ārējā iepakojuma

Temperatūra - Kontrolēts transportsLai nodrošinātu stabilitāti

Secinājums

Letrozols varražot mutes dozēšanas formā, izmantojot standarta tabletes procesuApvidū Tas ir īpaši piemērotsKrūts vēža ārstēšana, ovulācijas indukcija un estrogēna kontrole steroīdu ciklu laikāApvidū Ieteicamā deva ir2,5 mg dienā.

Vajadzībajebkas, lūdzu, sazinieties armūs