Apraksts

Tehniskie parametri

STADA zīmola testosterona enantāts 200 mg/ml: galvenās iezīmes

Farmaceitiskās -klases sastāvs|STADA zīmola testosterona enantāts (ilgas-darbības testosterona esteris)

Ķīmiskais nosaukums: 17 -hidroksi-androst-4-ēn-3-ketoheptanoāts

CAS Nr.: 315-37-7

Specifikācijas: 200mg/ml, 10ml/pudele

Devas forma: Eļļa injekcijām

Šķīdinātājs: Amerikas Savienoto Valstu farmakopejas klases sezama eļļa

Konservants: 2% benzilspirts

Molekulārā formula: C₂6H₄₀O3

Molekulmasa: 400,60

Izskats: gaiši dzeltens, caurspīdīgs, eļļains šķidrums

Tīrība: lielāka vai vienāda ar 99% (USP standarta HPLC tests)

Pamatefekti

STADA zīmola testosterona enantāts ir ailgstošas-darbības testosterona estera preparāts. Sakarā ar tostabilas farmakokinētiskās īpašības un lieliska fizioloģiskā saderība, to plaši izmantotestosterona aizstājterapija (TRT), muskuļu veidošanas cikli{0}}sacensību sporta veidos un veiktspējas uzlabošana.

✅ Ilgstošas{0}}darbības farmakokinētiskās īpašības:

Ilgstošas{0}}izlaides īpašības: Heptanāta esteris nodrošina stabilu zāļu koncentrācijas izdalīšanos plazmā 7-10 dienas.

Fizioloģiskā aizstāšana: organismā hidrolizēts aktīvajā testosteronā, apmierinot fizioloģiskās vajadzības.

Kopējie efekti: Uztur muskuļu masu, kaulu blīvumu, eritrocītu veidošanos un seksuālo funkciju.

✅ STADA unikālās zīmola priekšrocības:

Augstas- koncentrācijas preparāts: 200mg/ml augsta koncentrācija, samazinot injekcijas apjomu un biežumu.

ASV cGMP ražošana: Stingri ievēro ASV FDA cGMP standartus.

Precīza izlaišana: Optimizēts eļļas sastāvs nodrošina stabilu zāļu koncentrācijas līkni asinīs.

✅ Priekšrocības klīniskajā pielietojumā:

TRT ārstēšana: Standarta ārstēšanas iespēja vīriešu hipogonādismam

Muskuļu{0}} veidošanas cikls: Ilgstošas{0}}darbības testosterons kā steroīdu cikla pamats

Veiktspējas uzlabošana: ievērojami uzlabo spēku, izturību un atveseļošanās ātrumu.

STADA zīmola kvalitātes priekšrocības

1. Izejvielu kvalitātes kontrole:

Ķīmiskā tīrība: izejvielu tīrība ir lielāka vai vienāda ar 99,5% (HPLC noteikšana, atbilst USP standartiem)

Esterifikācijas precizitāte: heptānskābes esterifikācijas ātrums ir lielāks vai vienāds ar 99,8%, brīvais testosterons < 0,05%

Piemaisījumu kontrole: Viens nezināms piemaisījums<0.03%, total impurities <0.1%.

2. Augstas-koncentrācijas formulēšanas tehnoloģija:

Aseptisks pildījums: Pilnībā automatizēta aseptiskās pildīšanas ražošanas līnija nodrošina sterilitāti.

Eļļas fāzes optimizācija: USP{0}}pakāpes sezama eļļa nodrošina augstu koncentrācijas stabilitāti.

Filtrēšanas tehnoloģija: 0,22 μm mikroporu filtrācija nodrošina sterilitāti un skaidrību.

3. Ražošanas kvalitātes sistēma:

cGMP sertifikācija: FDA cGMP sertificēta ražotne Amerikas Savienotajās Valstīs.

Vides kontrole: ISO 5. klases tīrā telpa, tiešsaistes daļiņu monitorings.

Kvalitatīva izsekojamība: pilnīga elektroniskā izsekojamības sistēma no izejvielām līdz gatavajiem produktiem.

4. Kvalitātes kontroles rādītāji:

Satura precizitāte: 200 mg/ml ± 2% (HPLC noteikšana)

Aseptikas garantija: Sterila augšana tika novērota pēc 14 dienu kultivēšanas, izmantojot membrānas filtrēšanas metodi.

Endotoksīns:<0.5 EU/ml (USP standard)

Stabilitāte: izturēts paātrinātais tests pēc 6 mēnešiem; glabāšanas laiks 36 mēneši.

STADA zīmola klīniskās priekšrocības

1. Farmakokinētiskās priekšrocības:

Laiks sasniegt maksimālo koncentrāciju: Stabila zāļu koncentrācija asinīs tiek sasniegta 24-48 stundas pēc injekcijas.

Pusperiods-: eliminācijas pusperiods- 7-10 dienas

Zāļu koncentrācija asinīs: Nodrošina stabilu testosterona līmeni fizioloģiskā diapazonā.

2. Ārstēšanas priekšrocības:

Ērta zāļu ievadīšana: Injekcijas veic ik pēc 7-10 dienām, uzlabojot pacienta atbilstību.

Stabils zāļu līmenis asinīs: Izvairās no īsas

Uzticama efektivitāte: Klīniskie pētījumi liecina par būtisku zema testosterona simptomu uzlabošanos.

3. Drošības dati:

Vietējā tolerance: zems reakciju biežums injekcijas vietā

Sistēmas drošība: Stabila zāļu koncentrācija asinīs samazina blakusparādību risku.

Ilgstoša{0}}lietošana: ilgtermiņa{0}}drošības datu atbalsts

Kāpēc izvēlēties STADA zīmola testosterona enantātu?

IzgatavotsASV: Ražots pēc ASV cGMP standartiem, nodrošinot uzticamu kvalitāti.

Augstas koncentrācijas priekšrocība: 200mg/ml augsta koncentrācija, samazinot injekcijas biežumu un tilpumu.

Ilgmūžīgs{0}}un stabils: Nodrošina stabilu zāļu koncentrāciju asinīs 7-10 dienas.

Precizitātes kontrole: Optimizēta formula nodrošina precīzas farmakokinētiskās īpašības

Kopsavilkums

STADA zīmola testosterona enantāts 200mg/mltiek ražots stingri saskaņā ar ASV cGMP standartiem. Caurprogresīvi ražošanas procesi un stingra kvalitātes kontrole, tas nodrošina aaugstas-kvalitatīvas, augstas{1}}efektivitātes produktu iespēja ārstēšanas shēmām, kurām nepieciešama ilgstošas-darbības, stabila testosterona aizvietošana. Izvēlēties STADA nozīmē izvēlētiesAmerikāņu kvalitāte un precīza kontrole.

Vai nepieciešama profesionāla palīdzība vai konsultācija par produktu?

Laipni lūdzam sazināties ar STADA profesionālo komandu, lai saņemtu ekspertu pakalpojumus!

Vajagjebko, lūdzu sazinietiesmums