Apraksts

Tehniskie parametri

STADA zīmola testosterona propionāta 100mg/ml kodola ievads

Farmaceitiskās kvalitātes formulējums|STADA zīmola testosterona propionāts (īsas{0}}darbības testosterona esteris)

Ķīmiskais nosaukums: 17 -hidroksi-androst-4-ēn-3-ona propionāts

CAS Nr.: 57-85-2

Specifikācijas: 100mg/ml, 10ml/pudele

Devas forma: Eļļa injekcijām

Šķīdinātājs: Amerikas Savienoto Valstu farmakopejas klases sezama eļļa

Konservants: 2% benzilspirts

Molekulārā formula: C₂2H32O3

Molekulmasa: 344,49

Izskats: gaiši dzeltens, caurspīdīgs, eļļains šķidrums

Tīrība: lielāka vai vienāda ar 99% (USP standarta HPLC tests)

Pamatefekti

STADA zīmola testosterona propionāts ir aīsas-darbības testosterona estera preparāts. Sakarā ar toātrs darbības sākums un precīzas farmakokinētiskās īpašības, to plaši izmantoprecīza testosterona aizstājterapija (TRT), cikla regulēšana sacensību sportā un zinātnisko pētījumu pielietojumi.

✅ Ātrās farmakokinētiskās īpašības:

Ātra uzsūkšanās: Maksimālais zāļu līmenis asinīs tiek sasniegts 24 stundas pēc intramuskulāras injekcijas, strauji palielinot testosterona līmeni serumā.

Īss -pusperiods: Eliminācijas pusperiods{0}} ir aptuveni 4–5 dienas, kas atvieglo devas pielāgošanu un cikla kontroli.

Precīza kontrole: straujš zāļu koncentrācijas paaugstināšanās un samazināšanās asinīs, piemērots scenārijiem, kuros nepieciešama precīza devas pielāgošana.

✅ STADA unikālās zīmola priekšrocības:

Augstas- tīrības izejvielas: Izejvielu tīrība ir lielāka vai vienāda ar 99,5%, atbilst Amerikas Savienoto Valstu farmakopejas standartiem.

Precīza Dozēšana: Standarta koncentrācija 100 mg/ml, ar precīzu un kontrolējamu devu.

ASV cGMP ražošana: Stingri ievēro ASV FDA cGMP standartus ražošanā.

✅ Priekšrocības klīniskajā pielietojumā:

TRT ārstēšana: Piemērots testosterona aizstājterapijai, kurai nepieciešama ātra devas pielāgošana.

Cikliskais regulējums: Ātra zāļu koncentrācijas regulēšana asinīs sacensību sportā

Zinātniskie pielietojumi: Ideāla izvēle farmakokinētikas pētījumiem

STADA zīmola kvalitātes priekšrocības

1. Izejvielu kvalitātes kontrole:

Ķīmiskā tīrība: izejvielu tīrība ir lielāka vai vienāda ar 99,5% (HPLC noteikšana, atbilst USP standartiem)

Esterifikācijas precizitāte: Propionilācijas ātrums ir lielāks vai vienāds ar 99,8%, brīvais testosterons < 0,05%

Piemaisījumu kontrole: Viens nezināms piemaisījums<0.03%, total impurities <0.1%.

2. Priekšrocības formulēšanas tehnoloģijā:

Aseptisks pildījums: Pilnībā automatizēta aseptiskās pildīšanas ražošanas līnija nodrošina sterilitāti.

Eļļas fāzes optimizācija: USP{0}}pakāpes sezama eļļa nodrošina zāļu stabilitāti un biopieejamību.

Filtrēšanas tehnoloģija: 0,22 μm mikroporu filtrācija nodrošina sterilitāti un skaidrību.

3. Ražošanas kvalitātes sistēma:

cGMP sertifikācija: FDA cGMP sertificēta ražotne Amerikas Savienotajās Valstīs.

Vides kontrole: ISO 5. klases tīrā telpa, tiešsaistes daļiņu monitorings.

Kvalitatīva izsekojamība: pilnīga elektroniskā izsekojamības sistēma no izejvielām līdz gatavajiem produktiem.

4. Kvalitātes kontroles rādītāji:

Satura precizitāte: 100mg/ml ± 2% (HPLC noteikšana)

Aseptikas garantija: Sterila augšana tika novērota pēc 14 dienu kultivēšanas, izmantojot membrānas filtrēšanas metodi.

Endotoksīns:<0.5 EU/ml (USP standard)

Stabilitāte: izturēts paātrinātais tests pēc 6 mēnešiem; glabāšanas laiks 36 mēneši.

STADA zīmola klīniskās priekšrocības

1. Farmakokinētiskās priekšrocības:

Laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai: 24 stundas pēc injekcijas.

Pusperiods-: eliminācijas pusperiods- 4–5 dienas

Zāļu koncentrācija asinīs: Ātri sasniedz terapeitisko koncentrāciju, atvieglojot devas pielāgošanu.

2. Drošības dati:

Vietējā tolerance: zems reakciju biežums injekcijas vietā.

Sistēmas drošība: Strauja zāļu koncentrācijas samazināšanās asinīs samazina blakusparādību ilgumu.

Elastīga regulēšana: ļauj ātri pielāgot devu, pamatojoties uz individuālām atbildēm.

3. Lietošanas ērtums:

Precīza dozēšana: Standarta koncentrācija 100 mg/ml, atvieglo aprēķinu un regulēšanu.

Injekcijas biežums: Piemērots ārstēšanas shēmām, kurām nepieciešama bieža devas pielāgošana.

Ātra regulēšana: straujas zāļu koncentrācijas izmaiņas asinīs veicina savlaicīgu ārstēšanas plāna pielāgošanu.

Kāpēc izvēlēties STADA zīmola testosterona propionātu?

Ražots ASV: Ražots pēc ASV cGMP standartiem, nodrošinot uzticamu kvalitāti.
Ātra darbības sākums: Maksimālais efekts tiek sasniegts ātri pēc injekcijas, piemērots scenārijiem, kas prasa ātrus rezultātus.
Precīza kontrole: īss -pusperiods atvieglo devas pielāgošanu un cikla kontroli
Augsta tīrība: Izejvielu tīrība ir lielāka vai vienāda ar 99,5%, nodrošinot ātru un pilnīgu uzsūkšanos.

Kopsavilkums

STADA zīmola testosterona propionāts 100mg/mltiek ražots stingri saskaņā ar ASV cGMP standartiem. Caurprogresīvi ražošanas procesi un stingra kvalitātes kontrole, tas nodrošina aaugstas-kvalitatīvas, augstas-efektivitātes produktu opcija scenārijiem, kuriem nepieciešama ātra sākšanās un precīza kontrole. Izvēlēties STADA nozīmē izvēlētiesAmerikāņu kvalitāte un precīza kontrole.

Vai nepieciešama profesionāla palīdzība vai konsultācija par produktu?

Laipni lūdzam sazināties ar STADA profesionālo komandu, lai saņemtu ekspertu pakalpojumus!

Vajagjebko, lūdzu sazinietiesmums