STADA zīmola HCG 10000iu/flakona pulvera un sterilā ūdens komplekts

STADA zīmola cilvēka horiona gonadotropīna 10 000 SV/pudeles kodola ievads

Farmaceitiskās{0}}šķiras bioloģiskais aģents|STADA zīmola cilvēka horiona gonadotropīns (HCG)

Produkta nosaukums: cilvēka horiona gonadotropīna injekcija

CAS Nr.: 9002-61-3

Specifikācijas: 10 000 SV/flakons (liofilizēts pulveris + 1 ml ūdens injekcijām)

Devas forma: Liofilizēts pulveris injekcijām

Molekulmasa: aptuveni 36 700 Da

Struktūra: apakšvienība (92 aminoskābes) + apakšvienība (145 aminoskābes)

Izskats: Balts liofilizēts gabalveida pulveris + dzidrs caurspīdīgs šķīdinātājs

Tīrība: lielāks vai vienāds ar 95% (HPLC noteikšana)

Endotoksīns: <0.5 EU/IU

Uzglabāšanas apstākļi: Uzglabāt 2-8 grādu temperatūrā prom no gaismas; nesasaldēt.

Pamatfunkcija|Pamatefekti

STADA zīmola cilvēka horiona gonadotropīns ir aglikoproteīna hormons, kas sastāv no divām apakšvienībām, un.Sakarā ar toļoti līdzīga struktūra un funkcija luteinizējošajam hormonam (LH), to plaši izmantoovulācijas indukcijas ārstēšana, vīriešu hipogonādisma ārstēšana un palīdzība pēc-cikla atveseļošanās.

✅Hormonālsregulēšanas mehānisms:

Gonadotropisks efekts: atdarina LH iedarbību, stimulējot sēklinieku intersticiālās šūnas testosterona izdalīšanai.

Ovulācijas indukcijas efekts: veicina folikulu nobriešanu un ovulāciju.

HPTA ass atbalsts: atbalsta hipotalāma{0}}hipofīzes-sēklinieku ass funkcijas atjaunošanos.

✅ STADA zīmola kvalitātes priekšrocības:

Augstas-tīrības sastāvs: HPLC tīrība Lielāka vai vienāda ar 95%, precīza biopieejamība.

Aseptisks process: Pilnībā automatizēta aseptiskās pildīšanas ražošanas līnija

Ražošana stingri saskaņā ar ASV FDAcGMP standarti:

✅ PriekšrocībasASV{0}}bāzētā aukstās ķēdes loģistika:

Vietējā ražošana: Ražots cGMP bioloģiskajās iekārtās Amerikas Savienotajās Valstīs

Profesionāla aukstuma ķēde: 2-8 grādu aukstās ķēdes transportēšana visā ASV

Ātrpiegāde: 24-48 stundu aukstās ķēdes piegāde Amerikas Savienotajās Valstīs

Temperatūras uzraudzība: reģistrē temperatūru visā procesā, lai nodrošinātu produkta stabilitāti.

STADA zīmola kvalitātes priekšrocības

1. Izejvielu kvalitātes kontrole:

Tīrības pārbaude: RP-HPLC tīrība ir lielāka vai vienāda ar 95%, ar nemainīgu imūnmodulējošu aktivitāti un biopotenci.

Strukturāls apstiprinājums: masas spektrometrija apstiprināja pareizo molekulmasu, un imūntests apstiprināja antigenitāti.

Bioaktivitāte: Iedarbīgums ir lielāks vai vienāds ar 3000 SV/mg peles dzemdes svara pieauguma testā

2. Priekšrocības formulēšanas tehnoloģijā:

Saldēšanas{0}}žāvēšanas process: temperatūra-kontrolēta sasaldēšana-žāvēšana, atlikušais mitrums Mazāks vai vienāds ar 3,0%

Priekš{0}}uzpildes sistēma: Aprīkots ar speciālu ūdeni injekcijām, viegli lietojams.

Aseptikas garantija: Pilnībā automatizēta aseptiska pildīšana, sterilitātes tests iziets.

3. Ražošanas kvalitātes sistēma:

FDA Bioloģijas licence: ASV FDA bioloģijas licence

Vides kontrole: ISO 5. klases tīrā telpa, tiešsaistes daļiņu monitorings

Vīrusu drošība: Stingra vīrusa noņemšanas/inaktivācijas pārbaude

4. Kvalitātes kontroles rādītāji:

Satura precizitāte: 10 000 SV/flakonā ± 10% (biopārbaudes metode)

Aseptikas garantija: Sterila augšana tika novērota pēc 14 dienu kultivēšanas, izmantojot membrānas filtrēšanas metodi.

Endotoksīns: <0.5 EU/IU (USP standard)

Stabilitāte: Aktivitāte, kas ir lielāka vai vienāda ar 90%, tiek saglabāta pēc 24 mēnešu uzglabāšanas 2–8 grādu temperatūrā.

Pielietojuma īpašības un priekšrocības

1. Efektivitātes raksturojums:

Gonadotropīna iedarbība: efektīvi stimulē testosterona sekrēciju

Reproduktīvais atbalsts: veicina spermas ražošanu un folikulu attīstību

Cikla atgūšana: Palīdz endokrīnās sistēmas atjaunošanā pēc anaboliskajiem cikliem.

Auglības terapija: Galvenās zāles neauglības ārstēšanai

2. Galvenās iezīmes un priekšrocības:

Augsta bioloģiskā aktivitāte: iedarbība Lielāka vai vienāda ar 3000 SV/mg, augstāka par farmakopejas standartiem.

Laba šķīdība ūdenī: viegli izšķīdināms, šķīdums ir dzidrs un caurspīdīgs.

Laba stabilitāte: Pareizos uzglabāšanas apstākļos aktivitāte saglabājas stabila.

3. Pakalpojuma priekšrocības Amerikas Savienotajās Valstīs:

Profesionāla aukstuma ķēde: 2-8 grādu aukstuma ķēdes sadalījums visā ASV

Ekspress piegāde: Aukstās ķēdes pasūtījumi tiks nosūtīti 24 stundu laikā.

Profesionāla konsultācija: Vietējās medicīnas komandas sniedz lietošanas norādījumus.

Kvalitātes nodrošināšana: Ražots ASV, pilnībā izsekojams.

Kāpēc izvēlēties STADA zīmola HCG?

FDA sertifikācija: FDA{0}}apstiprināts bioloģisks produkts, kvalitāte garantēta.

Augststīrība: HPLC tīrība Lielāka vai vienāda ar 95%, precīza bioloģiskā efektivitāte

Profesionālsaukstā ķēde: 2-8 grādu aukstuma ķēdes piegāde visā ASV

IzgatavotsASV: Ražots vietējā cGMP biofarmācijas rūpnīcā

Apkopojiet

STADA zīmola cilvēka horiona gonadotropīns (HCG) 10 000 SV/flakonāatbilst augstākajiem augstas kvalitātes-HCG preparātiem. Ražots zemFDA{0}}apstiprināti cGMP standarti ar stingru kvalitātes kontroles sistēmu un profesionālu aukstuma ķēdes izplatīšanu Amerikas Savienotajās Valstīs, STADA nodrošinalietotājiem, kuriem nepieciešama reproduktīvā endokrīnā terapija ar augstas{0}}kvalitātes, ļoti aktīvuprodukta variants. Izvēlēties STADA nozīmē izvēlētiesiekšzemē ražoto amerikāņu bioloģisko produktu kvalitāte un profesionāls aukstuma ķēdes serviss.

Vajagjebko, lūdzu sazinietiesmums

Populāri tagi: stada zīmols hcg 10000iu/flakona pulvera un sterila ūdens komplekts, Ķīnas stada zīmola hcg 10000iu/flakona pulvera un sterilā ūdens komplekta ražotāji, piegādātāji, rūpnīca